記者從中核集團獲悉，2月26日，中核集團中國同輻企業(yè)——武漢中核中同藍博醫(yī)學檢驗實驗室有限公司(以下簡稱“武漢藍博”)獲得了湖北省新冠肺炎疫情防控指揮部的批準，即將開展新冠病毒核酸檢測。
新型冠狀病毒核酸檢測對于臨床早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早隔離、早治療至關(guān)重要，是有效防控新冠肺炎疫情的關(guān)鍵技術(shù)支撐。為了幫助更多病患得到及時的檢測確診及收治，在中核集團及上級公司的支持下，武漢藍博作為第三方醫(yī)學檢驗實驗室，向當?shù)匾咔榉揽刂笓]部主動請戰(zhàn)，加入新冠病毒核酸檢測機構(gòu)的行列中。“接下來是與疫情防控指揮部協(xié)調(diào)分配任務(wù)，一般會按照就近原則，指定武漢藍博附近的幾家醫(yī)院進行對接。我們的人員、設(shè)備、防護物資、場地等都已到位，做好了接收樣本開始檢測的準備。”武漢藍博總經(jīng)理洪偉表示。
新冠病毒核酸檢測怎么做?
根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術(shù)指南(第五版)》(以下簡稱《指南》)，標本按要求采集處理后送往實驗室進行檢測，新冠病毒感染的常規(guī)檢測方法為實時熒光RT-PCR。
該檢測方法采用熒光定量PCR儀，通過檢測熒光信號的累積來確定樣本中是否有病毒核酸。檢測原理是以病毒獨特的基因序列為檢測靶標，通過PCR擴增，使靶標DNA序列指數(shù)級增加，每一個擴增出來的DNA序列，都可與預先加入的一段熒光標記探針結(jié)合，產(chǎn)生熒光信號。擴增出來的靶基因越多，累積的熒光信號就越強;而沒有病毒的樣本中，由于沒有靶基因擴增，因此檢測不到熒光信號增強。
“我們負責到指揮部指定的地點收取樣本，再到實驗室進行檢測。最后將檢測結(jié)果通過網(wǎng)絡(luò)返回醫(yī)院及指揮部。”洪偉介紹說。在實驗室進行的檢測流程分為提取、擴增、結(jié)果分析三個步驟：從樣本如血液、肺泡灌洗液、痰液、咽拭子等中提取核酸RNA;加入引物與探針(它們是核酸檢測試劑盒的關(guān)鍵組分)進行擴增，結(jié)果以Ct值顯示在PCR儀上;將Ct值與內(nèi)標進行對比，判定陽性或陰性。
而PCR擴增是檢測流程中的關(guān)鍵技術(shù)。據(jù)洪偉介紹，PCR技術(shù)可將極微量的靶DNA特異地擴增上百萬倍，從而大大提高對DNA分子的分析和檢測能力。武漢藍博于2018年8月籌建，2019年6月取得醫(yī)療資格許可，并先后取得了PCR臨床基因擴增實驗室技術(shù)驗收及二級生物安全實驗室備案。武漢藍博主要經(jīng)營第三方醫(yī)學檢驗業(yè)務(wù)，承擔病患診療有需求但醫(yī)院條件不能滿足的檢驗業(yè)務(wù)。因而此前該公司已初步具備開展新冠病毒核酸檢測的能力。
對隔離衣進行消毒人員防護是關(guān)鍵
《指南》要求，未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進行的病毒抗原檢測、血清學檢測、核酸提取、生化分析，以及臨床樣本的滅活等操作，應當在生物安全二級實驗室進行，同時采用生物安全三級實驗室的個人防護。
根據(jù)對所操作生物因子采取的防護措施，實驗室生物安全防護水平分為一級、二級、三級和四級，一級防護水平最低，四級防護水平最高。其中三級生物安全防護所需物資包括醫(yī)用防護口罩、N95口罩、乳膠手套、面屏、護目鏡、防護服、防護帽等。
“武漢藍博本身就是二級實驗室，重點是人員的三級防護，實驗的整個操作過程都有感染風險。”洪偉說，“這要感謝集團公司給我們的強有力支持，在當前特殊時期，實驗室人員的三級防護物資很難從市面上采購。依靠集團公司支援了一部分，我們才能夠正式開始實驗。然后還要做好人員培訓，我們通過網(wǎng)絡(luò)查詢了相關(guān)資料，武漢市疫情防控指揮部也派專家實地給我們進行培訓和指導。”
除了防護物資，生物安全柜對于檢測人員的防護也非常關(guān)鍵，核酸提取等操作都必須在生物安全柜內(nèi)進行。生物安全柜主要是將柜內(nèi)空氣向外抽吸，使柜內(nèi)保持負壓狀態(tài)，防止實驗操作處理過程中某些危險性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸，通過垂直氣流來保護工作人員。
武漢藍博實驗室目前有2臺生物安全柜，2月13日，武漢市疫情防控指揮部生物安全專家組到武漢藍博實驗室現(xiàn)場考察時表示必須要專業(yè)檢測機構(gòu)對生物安全柜進行檢測，檢測合格后才能開展實驗。
日前，武漢藍博的新冠病毒核酸檢測用三級防護物資均已到位，幾經(jīng)周折也取得了第三方檢測機構(gòu)對生物安全柜出具的檢測合格證明，于2月25日正式開展了預實驗。
在生物安全柜內(nèi)操作“沒考慮收費問題”
武漢藍博為什么主動請求承擔新冠病毒核酸的檢測任務(wù)?“病患如果不能得到及時檢測確診就會延誤救治。現(xiàn)在除了湖北地區(qū)，全國其它地區(qū)檢測產(chǎn)能都是足夠的，且主要是以復工體檢篩查為主。但湖北地區(qū)產(chǎn)能還是比較緊張的。”洪偉表示，“我們了解到，為了完成檢測任務(wù)，很多醫(yī)院檢驗科的醫(yī)生都是加班加點地連軸轉(zhuǎn)，在從事如此高危的工作的同時，如果得不到充分休息，過度疲勞的話，更容易被病毒入侵感染。”
開始檢測后，武漢藍博產(chǎn)能預計可以達到500人份/天。“周末肯定是不休了，后期隨著工作開展，我們還將根據(jù)疫情發(fā)展及任務(wù)要求優(yōu)化流程，逐步提高產(chǎn)能。”洪偉說，“目前檢測對象以武漢市內(nèi)疑似病例樣本為主，等疫情得到有效控制，武漢市正式復工后，也可能承接復工人員體檢的檢測。”
據(jù)介紹，承擔檢測任務(wù)的物資成本，主要是實驗室檢測的儀器設(shè)備、防護物資和部分耗材，包括為此專門配備的全自動核酸提取儀等(檢測用試劑盒由疫情防控指揮部統(tǒng)一發(fā)放);投入的人力包括一線檢測人員及后勤保障人員，前期在十幾人左右。而在談及收費問題時，洪偉則表示：“目前我們沒有考慮對病患收費的問題。主要是希望能夠為疫情做一些貢獻。我們正好做的就是醫(yī)學檢驗專業(yè)，企業(yè)宗旨就是共享醫(yī)療資源，服務(wù)大眾健康。而且作為央企，此時有責任，也必須要站出來。”
其實早在2月5日，武漢藍博就與武漢市疫情防控指揮部取得聯(lián)系，向指揮部說明實驗室的基本情況并遞交了《請戰(zhàn)書》;2月11日，洪偉及武漢藍博的銷售經(jīng)理盧宇二人駕車從安徽省內(nèi)出發(fā)，率先抵達武漢，拉開了實驗室復工的序幕;中同藍博北京總部和全國各地的分公司都給予全力支持，調(diào)配人才不遠千里支援武漢藍博開展核酸檢測業(yè)務(wù)。
據(jù)了解，目前除了武漢藍博，中同藍博的北京總部、成都藍博也在計劃開展新冠病毒核酸檢測。
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